傳遞窗的潔淨度檢測頻率是多少？
傳(chuan) 遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業(ye) 標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關(guan) 要點：
一、通用檢測頻率分類
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
二、分行業(ye) / 場景檢測頻率
1. 醫藥 / 生物製藥行業(ye) （高風險場景）
適用標準：《藥品生產(chan) 質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個(ge) /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養(yang) 皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳(chuan) 遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內(nei) 壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳(chuan) 遞窗與(yu) 兩(liang) 側(ce) 環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
日常檢測：
每周檢測：
每月檢測：
每季度檢測：
年度檢測：
2. 半導體(ti) / 電子行業(ye) （超潔淨場景）
適用標準：ISO 14644-1（ISO 5 級及以下）、SEMI 標準
檢測頻率：
第三方認證：按 ISO 14644-1 進行靜態 / 動態潔淨度測試，重點控製 0.1μm 級顆粒。
設備性能複核：重新校準風速、粒子計數器精度，驗證自淨時間（如開門後恢複時間≤3 分鍾）。
過濾器壓差：記錄初效 / 高效過濾器壓差，達到初阻力 1.5 倍時更換濾芯（如高效過濾器終阻力≤300Pa）。
氣流流型：用煙霧發生器觀察層流是否存在渦流，每台設備每月至少檢測 1 次。
靜電性能：用靜電測試儀(yi) 檢測內(nei) 壁表麵電阻（10⁶-10⁹Ω），接地電阻≤1Ω。
離子風機效果：測試物品表麵靜電衰減時間（如從(cong) + 500V 降至 - 500V≤2 秒）。
粒子計數器在線監測：實時顯示≥0.1μm 粒子濃度，超標時自動報警（如 ISO 5 級要求≤3520 個(ge) /m）。
層流風速：每日用風速儀(yi) 檢測送風麵風速（0.45±0.1m/s），確保氣流均勻性。
日常檢測：
每周檢測：
每月檢測：
年度檢測：
3. 食品 / 化妝品行業(ye) （中等風險場景）
適用標準：《食品安全國家標準 食品生產(chan) 通用衛生規範》（GB 14881）、ISO 14644-1（通常 ISO 8 級）
檢測頻率：
全麵性能驗證：包括過濾器效率、氣流流向、消毒效果（如臭氧濃度≥20mg/m³），委托第三方檢測。
材質安全評估：檢查不鏽鋼表麵腐蝕情況，確保符合食品接觸材料標準（如 GB 4806.9）。
塵埃粒子數：檢測靜態潔淨度（ISO 8 級：≥0.5μm 粒子≤352000 個(ge) /m³），每生產(chan) 線至少抽測 1 台傳(chuan) 遞窗。
換氣次數：計算風淋氣流換氣次數（≥20 次 /h），確保吹掃效果。
微生物檢測：用接觸碟法檢測內(nei) 壁表麵菌落數（≤50CFU / 碟），重點關(guan) 注角落和門縫。
防蟲設施：檢查防蟲網是否破損，門體(ti) 關(guan) 閉時是否完全密封。
消毒記錄：檢查紫外燈或臭氧消毒時間（如≥30 分鍾 / 次），確保無遺漏。
門體(ti) 密封性：目視檢查密封條是否老化、變形，關(guan) 閉後是否有縫隙。
日常檢測：
每周檢測：
每季度檢測：
年度檢測：
