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潔淨室 / 實驗室傳遞窗日常維護計劃

發布日期:2025-07-16 作者: 點擊:

潔淨室 / 實驗室的傳(chuan) 遞窗作為(wei) 控製交叉汙染的關(guan) 鍵設備,其維護需嚴(yan) 格遵循 “潔淨優(you) 先、預防為(wei) 主” 原則,結合潔淨度等級(如 ISO 5-8 級)和使用頻率製定周期性維護計劃,確保其隔離性能、淨化功能始終達標。

每日維護:基礎清潔與(yu) 功能核查

清潔重點(符合潔淨室 SOP 規範)

表麵消毒

用 75% 醫用酒精或 0.1% 新潔爾滅溶液浸濕無菌無塵抹布(不掉纖維),按 “從(cong) 上到下、從(cong) 內(nei) 到外” 順序擦拭:

外部:門框、門把手、觀察窗(雙層玻璃內(nei) 外側(ce) ),去除指紋、汙漬;

內(nei) 部:腔體(ti) 側(ce) 壁、底部滾輪 / 傳(chuan) 送帶、紫外線燈表麵,重點清潔物品接觸區域,避免試劑殘留或塵埃堆積。

清潔後用純化水擦拭殘留消毒劑,再用幹抹布吸幹水分(防止潮濕滋生微生物)。

功能快速核查

互鎖係統:測試兩(liang) 側(ce) 門是否嚴(yan) 格互鎖(開啟一側(ce) 門時,另一側(ce) 門無法打開),門關(guan) 閉後指示燈是否正常跳轉(如紅色 “關(guan) 閉”/ 綠色 “待開啟”);

淨化係統:開啟風機,聽是否有異常噪音(判斷風機葉輪是否積塵或軸承異響),觀察高效過濾器出風口是否有氣流(可用紙條輕觸檢測);

消毒裝置:若配備紫外燈,開啟後檢查燈管是否全亮(無閃爍、發黑現象),運行 5 分鍾後關(guan) 閉(避免長時間空開損耗壽命)。

每周維護:深度清潔與(yu) 部件檢查

清潔強化

滾輪 / 傳(chuan) 送帶專(zhuan) 項清潔

手動傳(chuan) 遞窗:用軟毛刷清理滾輪縫隙內(nei) 的纖維、碎屑,再用酒精棉片包裹滾輪轉動擦拭,確保無油汙粘連;

電動傳(chuan) 送帶:斷電後拆卸傳(chuan) 送帶(若可拆卸),用中性清潔劑浸泡清洗,晾幹後重新安裝,檢查張緊度(避免鬆動跑偏)。

過濾器與(yu) 風道檢查

拆下預過濾器(G4 級),用壓縮空氣(≤0.3MPa)反向吹掃積塵(或直接更換,成本較低),避免堵塞影響高效過濾器壽命;

觀察高效過濾器(HEPA/ULPA)表麵是否有明顯汙漬、破損,記錄其累計運行時間(作為(wei) 更換依據)。

性能校準

壓差監測:用微壓計測量傳(chuan) 遞窗與(yu) 潔淨室的壓差(正壓型通常 5-15Pa,負壓型 - 5~-15Pa),若偏離設定值,通過調節風機風速旋鈕校準;

門密封條:檢查矽膠密封條是否平整、無裂紋,用塞尺檢測門關(guan) 閉後的密封性(縫隙≤0.1mm),若老化或變形立即更換(需與(yu) 原型號一致,避免泄漏)。

每月維護:係統功能與(yu) 安全驗證

電氣與(yu) 控製係統

電路安全檢查

斷電後打開電氣箱,檢查電源線、接線端子是否鬆動、氧化,用絕緣膠布包裹裸露線頭,確保接地電阻≤4Ω(防漏電);

測試紫外燈定時器是否準確(如設定 30 分鍾消毒,實際運行時間誤差≤1 分鍾),更換超過 800 小時的燈管(即使未壞,殺菌效率已下降 30% 以上)。

智能功能聯動測試

若帶紅外感應(如物品放入自動啟動風機),用遮擋物模擬物品傳(chuan) 遞,驗證感應靈敏度(響應時間≤1 秒);

與(yu) 中央控製係統(BMS)對接的型號,檢查數據上傳(chuan) 是否正常(如門開啟記錄、過濾器阻力值),確保異常時能觸發報警(聲光 + 遠程通知)。

機械結構維護

門軸與(yu) 鎖具:向門軸軸承注入食品級矽基潤滑劑(禁止用機油,避免汙染),測試門開關(guan) 是否順暢(無卡頓、異響);

應急解鎖裝置:按規程操作應急按鈕(如隱藏式機械鎖),驗證能否在斷電時強製開門,使用後立即複位並記錄(防止誤觸發)。

每季度維護:合規性檢測與(yu) 性能複證

第三方級檢測項目

潔淨度檢測:請專(zhuan) 業(ye) 機構用塵埃粒子計數器檢測傳(chuan) 遞窗內(nei) 部(運行自淨 30 分鍾後),ISO 5 級需滿足≥0.5μm 粒子≤3520 個(ge) /m³,≥5μm 粒子≤29 個(ge) /m³;

泄漏率測試:采用 “壓力衰減法”,在 10Pa 壓差下,30 分鍾內(nei) 壓力下降≤5% 為(wei) 合格(符合 GB 50346 標準),若泄漏超標需重新密封或更換門體(ti) 。

耗材與(yu) 備件盤點

統計易損件庫存(如過濾器、密封條、紫外燈管),確保至少儲(chu) 備 1 套同型號備件(避免緊急時缺貨);

檢查備用電源(如 UPS)是否正常,確保斷電時能維持風機運行至物品傳(chuan) 遞完成。

每年維護:全麵檢修與(yu) 合規記錄

核心部件更換

高效過濾器(HEPA 建議 1-2 年更換,ULPA 建議 1 年更換),更換時需在潔淨室穿無菌服操作,用矽膠密封膠固定,避免安裝縫隙導致泄漏;

電機與(yu) 軸承:若風機運行噪音≥65dB(正常≤55dB),檢測電機軸承磨損情況,必要時整體(ti) 更換(優(you) 先原廠配件,確保兼容性)。

文檔與(yu) 追溯管理

整理全年維護記錄(清潔、校準、更換部件),形成《設備維護檔案》,內(nei) 容包括:日期、操作人、項目、數據(如壓差、粒子數)、異常處理結果;

對照行業(ye) 標準(如 GMP、ISO 14644)進行合規性自查,確保維護流程符合審計要求,必要時邀請第三方出具《設備性能驗證報告》。

特殊情況處理(非定期)

汙染應急:若傳(chuan) 遞窗內(nei) 灑落腐蝕性試劑,立即斷電,穿戴防護裝備用中和劑(如酸泄漏用小蘇打)處理,再用大量純化水衝(chong) 洗,幹燥後檢測腔體(ti) 是否腐蝕;

長期停用:清潔消毒後關(guan) 閉總電源,在門密封條處塗抹滑石粉(防老化粘連),腔體(ti) 內(nei) 部放置幹燥劑,每月通風 1 次防止黴菌滋生。

通過以上分層維護,可確保傳(chuan) 遞窗在潔淨室 / 實驗室中始終處於(yu) “低汙染風險、高可靠性” 狀態,為(wei) 實驗 / 生產(chan) 的潔淨環境提供核心保障。維護過程需全程記錄,做到 “誰操作、誰負責、可追溯”,尤其適合製藥、生物安全等對合規性要求嚴(yan) 苛的場景。


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