如何製定潔淨棚的日常維護計劃？
製定潔淨棚的日常維護計劃需結合設備特性、行業(ye) 標準及使用頻率，形成係統化、周期性的管理方案。以下從(cong) 計劃框架、周期劃分、執行要點及落地工具四個(ge) 維度，提供可實操的製定指南：
一、維護計劃的整體(ti) 框架設計
1. 明確計劃目標與(yu) 原則
核心目標：維持潔淨度等級（如 ISO 5-8 級）、延長過濾器壽命、確保設備運行穩定性。
製定原則：
結合行業(ye) 規範（如 GMP、ISO 14644-1）與(yu) 設備廠商建議。
2. 劃分維護對象與(yu) 模塊
模塊
包含組件
關(guan) 鍵參數（示例）
空氣過濾係統 初 / 中 / 高效過濾器、FFU、勻流膜 過濾器阻力、風速、泄漏率
氣流控製係統 風淋室、傳(chuan) 遞窗、壓差表 吹淋風速、壓差（≥5Pa）
環境監測係統 塵埃粒子計數器、溫濕度傳(chuan) 感器 粒子數、溫濕度（22±2℃/50±5% RH）
輔助設施 防靜電地麵、照明、滅菌裝置 靜電值、照度（≥300lux）
二、按周期劃分維護任務（重點）
1. 每日必檢項目（極簡版 checklist）
項目
檢查方法
標準值
異常處理措施
壓差表讀數 目視觀察 潔淨區與(yu) 非潔淨區≥5Pa 檢查風閥開度、過濾器是否堵塞
風機運行狀態 聽異響 + 控製麵板指示燈 無異常噪音、綠燈常亮 停機排查電機或電路
地麵 / 台麵清潔度 白手套擦拭（50cm² 區域） 無可見灰塵 用無塵拖把 + 消毒劑清潔
風淋室吹淋時間 秒表計時 30 秒 ±5 秒 調整時間繼電器或更換傳(chuan) 感器
2. 每周維護任務（深度清潔）
初效過濾器清洗 / 更換：
無紡布材質初效可清洗（用中性洗滌劑浸泡 10 分鍾，晾幹後安裝），紙質初效直接更換，清洗 / 更換後記錄阻力值（新過濾器阻力≤50Pa）。
傳(chuan) 遞窗紫外燈檢查：
用紫外輻照計測量強度（距燈管 1m 處≥70μW/cm²），累計使用時間超 2000 小時需更換，照射時關(guan) 閉兩(liang) 側(ce) 門確保密封性。
靜電係統測試：
用靜電電壓表檢測工作台麵、椅子的表麵電阻（10^6-10^9Ω），接地電阻≤1Ω，不合格時更換防靜電耗材或檢查接地線。
3. 每月專(zhuan) 業(ye) 維護（需工具輔助）
FFU 性能檢測：
用風速儀(yi) 在過濾器下方 15cm 處掃描（均勻布點≥9 點），平均風速需維持 0.45m/s±20%，若風速降低 15% 以上，可能需更換中效或高效過濾器。
塵埃粒子數動態監測：
按 ISO 14644-1 標準，在工作區高度采樣（采樣量≥1m³），若某粒徑粒子數超標 20%，需立即排查泄漏點（如高效過濾器邊框）。
密封膠條檢查：
檢查潔淨棚四周密封膠條是否老化、開裂（用手指按壓，回彈差則需更換），門框密封條需塗矽基潤滑劑防止硬化。
4. 季度 / 年度深度維護（需專(zhuan) 業(ye) 團隊）
周期
任務
技術要點
季度 中效過濾器更換 采用袋式中效（F7-F9 級），更換時需關(guan) 閉風機，新舊過濾器壓差對比（新濾器阻力≤100Pa）
季度 地漏消毒 + 水封檢查 倒入 500ml 次氯酸鈉溶液（有效氯 500ppm），水封高度≥50mm，防幹涸需每周注水
年度 高效過濾器泄漏測試 用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描邊框，泄漏率≤0.01%，漏點用密封膠修補或整體(ti) 更換
年度 係統性能認證（第三方檢測） 委托機構進行靜態 / 動態潔淨度檢測，出具 ISO 等級認證報告，作為(wei) 合規性依據
三、維護計劃的執行要點與(yu) 風險控製
1. 人員資質與(yu) 培訓
日常巡檢由車間操作人員完成（需經潔淨室管理培訓，考核通過後上崗）；
過濾器更換、泄漏測試等專(zhuan) 業(ye) 操作必須由廠商認證工程師執行（如 FFU 拆裝需佩戴防塵帽、手套，避免汙染過濾器）。
2. 耗材管理與(yu) 預警機製
建立過濾器庫存預警表（如高效過濾器按 “使用周期 + 阻力值” 雙重預警，當阻力達到初始值 2 倍時觸發更換流程）；
關(guan) 鍵耗材（如密封膠、防靜電台墊）需定點采購，保留批次檢測報告，防止非認證產(chan) 品引入汙染。
3. 異常情況應急流程
突發汙染事件：
立即隔離汙染區（拉警戒線），記錄汙染時間、範圍；
用無塵布吸附液體(ti) ，再用 75% 酒精擦拭 3 遍，最後用粒子計數器掃描確認潔淨度恢複；
設備故障停機：
若 FFU 停機超過 1 小時，需啟動備用風機（如臨(lin) 時架設層流罩），並在重啟後運行 4 小時以上再檢測潔淨度。
四、計劃落地工具：模板與(yu) 記錄表格
1. 維護計劃表模板（示例）
周期
日期
維護項目
責任人
執行結果
異常備注
每日 2025-07-01 壓差檢測 張三 正常 -
每周 2025-07-05 初效過濾器清洗 李四 阻力從(cong) 45Pa 升至 60Pa，已清洗 -
每月 2025-07-15 FFU 風速測試 王五 平均風速 0.42m/s（標準 0.45±0.09），需關(guan) 注 -
2. 趨勢分析圖表
用 Excel 繪製 “過濾器阻力 - 時間” 曲線，當阻力增長斜率突然變陡（如每月增幅＞10Pa），提示可能有灰塵堆積或氣流堵塞；
定期生成 “潔淨度檢測數據雷達圖”，直觀展示各粒徑粒子數是否偏離控製限。
五、行業(ye) 特殊場景適配（舉(ju) 例）
半導體(ti) 行業(ye) ：
維護計劃需增加 “矽顆粒汙染檢測”（每周用表麵粒子計數器掃描設備表麵），禁用含氯消毒劑（改用異丙醇），維護工具需經 121℃高溫滅菌 30 分鍾。
醫藥行業(ye) ：
每月需進行微生物監測（沉降菌檢測，培養(yang) 皿放置時間≥4 小時），消毒劑需交替使用（如乙醇與(yu) 新潔爾滅每季度輪換），並記錄滅菌效果驗證數據。
六、計劃優(you) 化與(yu) 持續改進
每季度召開維護複盤會(hui) ，分析異常事件（如過濾器提前失效）的根本原因（可用 5Why 法），調整維護周期（如將某車間的初效更換從(cong) 每月 1 次改為(wei) 每兩(liang) 周 1 次）；
引入數字化管理係統（如 EHS 軟件），設置維護任務自動提醒，同步上傳(chuan) 檢測數據形成知識庫，為(wei) 後續擴建或改造提供依據。
通過以上結構化計劃，可將潔淨棚維護從(cong) “經驗驅動” 轉為(wei) “數據驅動”，確保各環節責任到人、標準明確，最終實現潔淨度的長期穩定與(yu) 成本優(you) 化（據統計，規範維護可使過濾器壽命延長 30%-50%，故障停機率降低 60%）。
