層流傳遞窗
層流傳(chuan) 遞窗主要是用在生物潔淨區作為(wei) 物品的傳(chuan) 遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuan) 遞窗內(nei) 的潔淨度要求:B級;
2 、內(nei) 外雙層殼體(ti) ,內(nei) 部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝(chong) 孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nei) 置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guan) ,當兩(liang) 扇門關(guan) 上時,紫外燈應出於(yu) 開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關(guan) ;
8、高效過濾器可單獨從(cong) 上部箱體(ti) 進行拆卸和安裝,便於(yu) 維護和更換濾器;
9、在傳(chuan) 遞窗下部設置檢修口,用於(yu) 風機的檢修;
10、噪聲:傳(chuan) 遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuan) 遞窗材質要求
1、層流傳(chuan) 遞窗的內(nei) 外表麵及框架均為(wei) 304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yu) RA1.2;
2、層流傳(chuan) 遞窗的框架均為(wei) 304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yu) RA1.2;
3、層流傳(chuan) 遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於(yu) RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳(chuan) 感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書(shu) ;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳(chuan) 遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關(guan) 測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養(yang) 和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀(yi) 表及測試用儀(yi) 器儀(yi) 表都需經法定部門校準,並可溯源。